Iklan Wirausaha Muslim Kami adalah Komunitas Wirausaha Muslim Turut serta membangun Indonesia lebih baik lewat Internet. Komitmen kami memberdayakan UKM - Usaha Kreatif Milyaran yang ada di seluruh penjuru Indonesia. Selamat Berpromosi. Wah sudah Laku. Bantuan pasang iklan Chat Telegram admin @rudi_surabaya
Beranda » Lain Lain » Sertifikasi ISO 13485

Sertifikasi ISO 13485

P Iklan ini diterbitkan pada: 4 August 2018 , Kategori:

  • Nomor Iklan: 2173
  • Dilihat: 75 kali

  • U Hubungi Pengiklan
  • Nama: maxlean
  • Domisili: Jakarta, DKI Jakarta
  • Lihat semua iklan dari member ini - 1 iklan
  • Tips: Lakukan transaksi dengan cara bertemu langsung dengan penjual dan mari bersama kita bangun budaya jual-beli yang aman dan sehat
  • Ingat! Hindari membayar dimuka & hati-hati dengan iklan yang tidak realistis.

Deskripsi ] Sertifikasi ISO 13485

Apa itu ISO 13485?

ISO 13485 adalah standar sistem manajemen mutu yang ditujukan khusus untuk perusahaan peralatan medis atau alat kesehatan. Standar ini diterbitkan oleh Organisasi ISO dengan judul “Medical Devices-Quality Manajemen System-Requirement for Regulatory Purpose”. ISO 13485 memiliki ruang lingkup dan tujuan yang sama dengan standar ISO 9001, namun terdapat persyaratan tambahan khusus untuk perangkat medis yang tidak tertuang dalam standar ISO 9001, sehinga jika perusahaan telah memiliki sertifikat ISO 9001 tidak dapat menggantikan pemenuhan sertifikasi ISO 13485 jika disyaratkan. Namun demikian sistem manajemen ISO 9001 dan ISO 13458 ini dapat di integrasikan sehingga Perusahaan lebih efektif dalam implementasinya

 

Siapa yang bisa mendapat sertifikat ISO 13485?

Perusahaan yang dapat mengajukan untuk mendapat sertifikat ISO 13485 adalah Perusahaan yang bergerak dalam bidang peralatan medis dan bisnis yang mendukung Perusahaan peralatan medis. Perusahaan utama yang bergerak dalam peralatan medis seperti Desain & development peralatan medis, produksi peralatan medis. Sedangkan perusahaan pendukung seperti distributor, jasa instalasi, jasa servis, pabrik assembly peralatan medis, jasa sterilisasi, jasa kalibrasi peralatan medis, dll.

 

Siapa yang mengeluarkan sertifikat ISO 13485?

Sertifikat ISO 13485 ini dikeluarkan oleh badan sertifikasi yang telah mendapat akreditasi untuk dapat melakukan audit pemenuhan sesuai dengan standar ISO 13485. Badan Akreditasi seperti KAN, UKAS, ANAB, JAS-ANZ, dan masih bayak lagi yang lain

 

Apa saja persyaratan mendapat sertifikat ISO 13485?

Secara garis besar ISO 13485 mensyaratkan untuk Memiliki sistem manajemen seperti SOP dan turunannya, Infrastruktur yang sesuai standar yang ditetapkan dan Pemenuhan terhadap Peraturan Perundangan terkait operasional dan produk peralatan medis yang disediakan

 

Tahapan mendapat sertifikat ISO 13485?

Agar proses persiapan lebih efektif menuju sertifikasi ISO 13485,  hal-hal yang perlu dilakukan Perusahaan adalah

  • Melakukan self-assessment untuk melihat seberapa jauh gap saat ini dengan persyaratan ISO 13485
  • Membentuk team dari perwakilan tiap bagian agar proses mempermudah komunikasi dalam pembuatan sistem manajemen dan efektivitas pada saat implementasi
  • Memberikan training kepada team dengan harapan team yang ditunjuk memiliki tujuan dan pola pikir yang sama
  • Secara berkala meninjau konsistensi implementasi dari sistem yang telah dibuat

Melakukan audit internal dan tinjauan manajemen sebelum diajukan ke Badan Sertifikasi

Jika ada pertanyaan, silakan kunjungi web kami
www.isomanajemen.com

? Tags Wilayah:
Perhatian! Iklan Wirausaha Muslim selaku penyedia layanan situs pasang iklan baris tidak bertanggung jawab terhadap isi iklan. Harap berhati-hati dan bijaksana dalam menanggapi iklan yang menyesatkan. Segala materi/content iklan maupun banner iklan sepenuhnya menjadi tanggung jawab pemasang iklan tersebut.

r Iklan Terkait Sertifikasi ISO 13485

Solusi Otak Cerdas 085718133355 | Reseller Welcome

P 18 October 2016 , U boyan ? Bekasi, Jawa Barat

Menjadi *ANAK SEHAT CERDAS BERPRESTASI* Mau? 🙂 Ujian Sekolah di Depan Mata ! mungkin ini yg para Orangtua fikirkan kpd anaknya : –  Bgmn cara... Selengkapnya)

Toko Obat Di Cikarang Jual Alat Vakum Pembesar Penis Cepat

P 11 June 2018 , U aranka-shop ? bekasi, Jawa Barat

Toko Obat Di Cikarang Jual Alat Vakum Pembesar Penis Cepat Toko Obat Di Cikarang Jual Alat Vakum Pembesar Penis Cepat | Jual Vakum Penis Di Cikarang,... Selengkapnya)

Kaldu Jamur Sehat dan Halal Non MSG

P 2 November 2017 , U Abu Usaid Usamah ? Gresik, Jawa Timur

Teknik terbaru dalam masakan yang membawa anda dalam citarasa yang baru, rasa jamur dan nutrisi alami. Kaldu ini insyaa Allah akan membuat masakan anda lebih... Selengkapnya)

Twitter @WirausahaMusli1

Iklan Wirausaha Muslim

Tips pasang iklan yang baik & benar

Beri judul selengkap mungkin dan menggambarkan dengan jelas produk. Cantumkan harga, Pilih kategori yang sesuai dengan produk yang anda jual.

Berikan deskripsi produk jasa secara jelas. Kami batasi 2 dua penggunaan link atau sejenisnya yang mengarah ke website lain. Upload gambar yang sesuai disarankan menggunakan gambar asli yang diambil langsung dari kamera (bukan gambar scan, brosur, flyer),

Kami mempunyai hak untuk mencabut iklan yang tidak sesuai. Iklan Wirausaha Muslim - Free classifieds in Indonesia